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樂威壯Levitra產品介紹 樂威壯用法、副作用、禁忌以及樂威壯效果作用

【商品名稱】樂威壯Levitra

【藥品規格】4顆裝,20mg/顆,樂威壯價格:1380元。

【性狀】本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色。

【主要成分】鹽酸伐地那非 鹽酸伐地那非的化學名為 :2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三聯氮-4-酮單鹽酸鹽。

其結構式為:分子式:C23H32N6O4S?HCl?3H2O 分子量:579.1

【生產廠家】德國拜耳醫藥保健有限公司

【適應癥】用於治療陰莖勃起性功能障礙(ED)。

【樂威壯用法用量】

樂威壯服用方法:口服,推薦服用樂威壯劑量: 推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用樂威壯Levitra。經過臨床驗證,性交前4-5小時服用樂威壯,仍顯示藥效。根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg,最大推薦劑量使用頻率為1日1次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。肝損害:輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。

【樂威壯副作用】全球臨床試驗中,超過7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發生的副作用通常是一過性、輕度到中度的。 發生率≥10%(很常見): 系統 副作用, 整個機體 頭痛 ,心血管系統 面色潮紅 ,1%≤發生率<10%(常見): 系統 副作用, 消化系統 消化不良,惡心 ,神經系統 眩暈, 呼吸系統 鼻炎, 0.1%≤發生率<1%(少見): 系統 副作用,整個機體 面部水腫,光過敏反應,背痛, 心血管系統 高血壓,消化系統 肝功能異常,GGTP升高代謝營養 肌酸激酶升高, 肌肉骨骼 肌痛 ,神經系統 嗜睡 ,呼吸系統 呼吸困難, 特殊感覺泌尿生殖系統,視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛) 0.01%≤發生率<0.1%(罕見): 整個機體 過敏反應(包括喉部水腫) ,心血管系統心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統緊張,呼吸系統鼻衄特殊感覺青光眼。上市後:服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。

樂威壯禁忌

對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。

與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強硝 硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時 使用伐地那非。

避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它 們是強效CYP3A4抑制劑。

【註意事項】由於性活動伴有一定程度的心髒危險性,故醫生對患者勃起性功能障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心髒狀況。由於潛在的心髒危險性,不推薦心髒病患者進行性交。因此通常不能使用治療勃起性功能障礙的藥物。聯合使用其它治療勃起性功能障礙的方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用!對於下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴重肝病,需要透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓 ≤90mmHG),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病,如色素性視網膜炎。伐地那非不適兒童和青少年(出生至 16周歲)。

【樂威壯效果作用】吸收:伐地那非口服給藥迅速吸收,禁食狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度(Cmax),達峰時間(Tmax)90%為30~120分鐘(平均為60分鐘)。由於顯著的首過效應,口服伐地那非的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5~20mg範圍內,口服伐地那非後,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾科與劑量增加成正比。伐地那非與高脂飲食(脂含量57%)同時攝入時,伐地那非的吸收率降低,Tmax延長60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。伐地那非與普通飲食(脂含量30%)同時攝入時,其藥代動學參數(Cmax,Tmax,和AUC)不受影響。因此,伐地那非和食物同服或單獨服用均可。分布:伐地那非達到穩態時平均分布容積為208L。伐地那非及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合(約為95%),這種結合和藥物總濃度無關且可逆。健康誌願者服用伐地那非90分鐘後精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%。 代謝:伐地那非主要通過肝臟酶系CYP3A4型代謝,小部分通過CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。伐地那非血漿消除半衰期大約為4~5小時。體內伐地那非主要的循環代謝(M1)來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基,然後M1繼續代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似,約為4小時。體循環中,部分M1為結合型葡萄糖醛酸苷。血漿中非葡萄糖醛苷的M1約占原形成分的26%。代謝物M1具有與伐地那非相似的磷酸二酯酶選擇性,在體外試驗中,M1抑制PDE5的作用約為伐地那非的28%,占藥效的7%。 排泄:伐地那非在體內的總清除率56升/小時,其終末半衰期為4~5小時。口服用藥後,伐地那非以代謝物的形式排泄,大部分通過糞便排泄(91~95%),小部分通過 尿液排泄(2~6%)。

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